- Abgeschlossenes technisch/naturwissenschaftliches Studium
- mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Medizintechnik
- einschlägige Kenntnis der Norm zur Sicherheit medizinischer elektrischer Geräte - IEC 60601
- gute Kenntnisse im Bereich Risikomanagement nach ISO 14971
- Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 13485
- Kenntnisse und Erfahrungen im Projektmanagement
- Kenntnisse und Erfahrung zu einem oder mehreren folgenden Themen:
- Anforderungsmanagement
- Nachweismanagement (V&V)
- Sicherheitsgerichtete Softwareentwicklung nach IEC 62304
- Semiformale Design Methoden (UML/SysML, etc.)
- Deutsch als Verhandlungs- und Geschäftssprache
- Englisch (fachbezogen und arbeitsfähig) mündlich und schriftlich
- Selbständiges Arbeiten im Team
Safety Berater Medizintechnik (m/w/d)
Beschreibung
Für unseren Geschäftsbereich Medizintechnik suchen wir ab sofort Verstärkung für das Thema Sicherheit von Medizingeräte in Voll- oder Teilzeit.
Sie suchen eine neue Herausforderung in einem jungen wachsenden Unternehmen und besitzen das "Berater-Gen"? Die AVQ GmbH bietet Ihnen neben interessanten Projekten, ein angenehmes Arbeitsklima mit familienfreundlichen flexiblen Arbeitszeiten. Zudem haben Sie bei uns die Möglichkeit Ihre Karriere-Chancen mitzugestalten.
Standort: nach Absprache (zB Erlangen, München, Home Office)
Wir haben Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung
Aufgabe
- Durchführung von Projekten bei unseren Kunden zur Etablierung und Umsetzung geeigneter Prozesse, Methoden und/oder Technologien zur normenkonformen Entwicklung von Medizingeräten.
- Mitarbeit beim weiteren Wissensaufbau (fachlicher Schwerpunkt) und Darstellung der Kompetenz nach außen (Konferenzauftritte, Publikationen, Messen)